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华海药业:再获优审公示海外回归品种开始形成梯队

加入日期:2017-12-22 5:05:47 【顶尖财经网】



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  顶尖财经网(www.58188.com)2017-12-22 5:05:47讯:

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  近日,CDE发布第25批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,华海的多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、度洛西汀肠溶胶囊等四个品种顺利入选。这四个品种的生产申请在11月17日已获得了CDE的受理,因符合欧美认证获得优先审批资格。

  从缬沙坦到多奈哌齐等四个品种,制剂出口回归开始形成梯队。随着多奈哌齐等品种的优审公示,公司制剂出口产品回归国内的步伐已较为清晰:1)缬沙坦是海外回归国内的第一个品种,CFDA官网状态已推进

  至“在审批”,有望较快获得批准;2)多奈哌齐等四个品种完成公示后,将进入正式审批环节;3)其他近20个海外已获批品种将陆续申报并获得优审资质;4)我们预计公司在美国市场每年仍将有5-10个新的

  ANDA获批,具备优审资质的产品仍在不断丰富。

  多奈哌齐等四个新优审产品,均具备较大的终端市场和进口替代空间。

  从国内市场情况来看,多奈哌齐等均属于终端市场规模较大、原研占有率较高的品种。这四个品种的样本医院销售额合计约9亿元,目前原研市占率均超过50%。我们预计,华海的品种以优先审评的方式获得批准后,在一致性评价、招标分层等政策的助力下,有望快速进口替代。

  国内和海外业务同时快速推进,有望迎来又一轮加速发展期。1)制剂出口方面,公司今年已获批10个品种,创出历史新高;2)国内业务方面,公司借助优审通道和正常申报,产品线也在快速丰富。伴随两大

  核心业务同时快速推进,我们认为公司有望迎来又一轮加速发展期。

  看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们认为,公司是中国制剂出口的领军企业和制药品质的标杆。在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。我们预计,公司2017-2019年归母净利润为6.63亿、7.64亿、9.91亿元,分别增长32.40%、15.20%、29.71%,对应EPS为0.64、0.73、0.95元,对应PE分别为46X、40X、31X,维持“买入”评级。

编辑: 来源:金融界



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