类别：公司研究 机构：西南证券(行情600369,买入)股份有限公司 研究员：朱国广，陈铁林 日期：2016-12-23

　　事件:公司公告 获得重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液和重组抗HER2结构域II 人源化单克隆抗体注射液临床试验批件。

　　步入单抗临床试验批件收获期，公司估值有望逐步提升。1、重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液对标产品为罗氏的美罗华。据IMS 数据，2015 年美罗华全球销售额约65 亿美元，国内医院销售约12 亿人民币。截至目前，国内已有14 个厂家申报此靶点单抗药物临床，8 家获批临床，国内暂无国产同靶点单抗药物获批上市。2、重组抗HER2 结构域II 人源化单克隆抗体:对标产品为罗氏的赫赛汀，据IMS 数据统计，2015 年赫赛汀全球销售约60 亿美金，国内医院销售近17 亿人民币。截至目前，国内已有18 个厂家申报Her2 靶点的单抗类药物（含抗体偶联体）临床。靶向Her2 结构域II 的单抗药物2015 年的全球销售额为10.86 亿美元。国内明确以结构域II 为靶点的单抗类药物有3 家，其中仅2 家获批临床。公司目前共有8 个单抗在研，除了上述两个重磅品种外，公司另一重磅品种注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体已获II/III 期临床试验批件，我们认为公司单抗步入临床试验批件收获期，在创新药导向的大背景下，公司估值有望逐步提升。

　　重磅品种艾普拉唑或受益国家医保目录调整和优先审评。公司独家的艾普拉唑为1.1 类专利新药，已荣获2015 年国家科学技术进步二等奖，目前已进入12省医保增补目录，艾普拉唑进入新版国家医保目录概率较大。目前国内质子泵抑制剂市场规模已超过150 亿元，同类进入医保的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和埃索美拉唑均在10 亿级以上。考虑到艾普拉唑抑酸性强、药效长、异质性好，不良反应少等优势，我们认为艾普拉唑肠溶片有望成5-10 亿级品种，同时公司已处于报生产阶段的注射用艾普拉唑钠也有望成为过10 亿级品种。考虑到艾普拉唑注射剂型已经纳入CFDA 优先审评，上市进度有望加快。我们预计2017 年上半年或年中上市为大概率事件，同时该产品也有望通过进入动态调整目录实现上量。即艾普拉唑或受益新版医保目录调整，可为公司添业绩弹性。