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德镁医药冲击港股IPO,专注于皮肤治疗领域,以合作研发为主

加入日期:2025-5-14 18:37:31 闂侀潧妫欓崝娆撳Υ婵犲嫪鐒婇柡宥庡墮閸嬪秶绱撴担鍝ョ缂傚秴顦垫俊鎾晸閿燂拷



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  顶尖财经网(www.58188.com)2025-5-14 18:37:31讯:

(原标题:德镁医药冲击港股IPO,专注于皮肤治疗领域,以合作研发为主)

近期,又有医药公司冲击港股上市。

格隆汇获悉,德镁医药有限公司(简称:德镁医药)近期递表港交所,保荐人是华泰国际。

德镁医药于2020年成立,主要营业地点及总部位于海南省海口市,林刚目前是德镁医药的控股股东,同时他也是CMS(康哲药业,867.HK)的控股股东。

2021年德镁医药从CMS集团分拆出来,作为独立的业务单元开始运营。

目前,德镁医药主要在中国境内从事皮肤处方药及皮肤学级护肤品业务。而CMS留存集团从事心脑血管、消化、眼科等领域业务,以及中国境外的皮肤领域业务。

德镁医药采取合作研发与自主研发双管齐下的研发模式,开发皮肤健康领域潜在同类首创(FIC)、同类最佳(BIC)产品。

截至2025年4月15日,在皮肤处方药领域,德镁医药的主要产品管线包括三款已上市产品、四款处于临床阶段或后期阶段的候选产品及两款临床前候选产品,覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎(AD)、皮肤挫伤、浅表性静脉炎、静脉曲张、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、慢性自发性荨麻疹(CSU)等主要皮肤疾病。

在皮肤学级护肤品领域,公司的代表性产品包括禾零舒缓系列产品与喜辽妥—壬二酸产品系列,该等护肤品主要针对患有特应性皮炎与寻常痤疮的消费者。

公司产品管线,来源:招股书

核心产品及创新管线简介:

1、替瑞奇珠单抗注射液(益路取),是一款已上市创新生物制剂,通过独家授权引进,获国家药监局批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。益路取?特异性靶向IL-23的p19亚基,银屑病治疗维持期仅需每三个月给药1次(即每年注射四次)。

2、多磺酸粘多糖乳膏(喜辽妥),是一款已上市独家药,通过资产收购而来,为具有多重功效的皮肤屏障修复剂。该产品在中国获批用于治疗形成和没有形成血肿的钝器挫伤,以及无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。

3、聚多卡醇注射液(安束喜),通过独家授权引进,是一款经临床充分验证的静脉曲张硬化治疗已上市原研药。

4、芦可替尼乳膏,通过独家授权引进,截至2025年4月15日,是经美国FDA及欧洲EMA批准的首款也是唯一一款用于白癜风复色的局部JAK抑制剂。该产品处于中国NDA审评中,其有望成为中国首款获批上市针对白癜风的治疗药物。此外,我们已在中国啓动一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,以评估芦可替尼乳膏治疗中国特应性皮炎(AD)患者的疗效及安全性。我们计划于2025年内向国家药监局提交治疗特应性皮炎的新药上市申请。

5、MG-K10,与外部合作获得,是一款新型的长效(每四周注射一次)抗IL-4Rα人源化单抗,有望覆盖一系列2型炎症性疾病。截至2025年4月15日,MG-K10已完成治疗特应性皮炎的中国III期临床试验全部受试者16周的治疗,并正在推动结节性痒疹的中国III期临床试验。

6、Povorcitinib,通过独家授权引进,是一款选择性小分子口服JAK1抑制剂,有望为相关自身免疫性皮肤病及炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择。Incyte正在海外进行产品治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎及结节性痒疹的III期临床试验,以及治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床试验,在已完成临床试验中,povorcitinib显示出潜在的良好疗效与安全性。我们计划在中国推动相关适应症的临床开发。

7、CMS-D001,一款由公司自主研发的高选择性TYK2小分子抑制剂,拟开发用于银屑病及特应性皮炎等疾病的治疗。截至最后实际可行日期,CMS-D001正在中国进行I期临床试验。

8、禾零舒缓系列产品,自主研发并上市了由舒缓保湿修护霜、舒缓修护乳、舒缓保湿沐浴油及脂质保护清洁凝胶组成的系列皮肤学级护肤品。根据该系列产品的功效测试,其对特应性皮炎患者及皮肤敏感人群具有保湿、止痒、舒缓等功效。

9、喜辽妥—壬二酸祛痘系列,基于喜辽妥品牌优势及其用于祛痘印的优异效果,公司自主研发并上市了由祛痘精华霜、舒缓精华液、祛痘洁面乳、祛痘理肤水及祛痘乳液组成的系列皮肤学级护肤品。根据该系列产品的功效测试,产品可以达到护理、修复和预防痤疮的效果。

皮肤疾病患病率高,且通常具有易反覆发作、需长期治疗等慢性疾病特征。随着生物科技的不断发展,这类疾病对应的治疗与护理市场呈现快速增长的态势,并拥有进一步扩张的巨大潜力。

根据灼识咨询报告,中国的皮肤病治疗与护理市场于2023年的市场规模为764亿元,自2023年至2035年预计将以10.6%的复合年增长率增长。

不过,国内相关产品管线都面临较多的潜在竞争对手。以AD适应症(特应性皮炎)为例,截至2025年3月31日国家药监局批准的治疗特应性皮炎的靶向IL或JAK产品已有4款,在中国处于III期临床试验或后期阶段以IL或JAK为靶点的特应性皮炎治疗候选靶向药共有19款。

市场规模方面,含传统治疗药物在内,2024年中国特应性皮炎治疗药物市场规模为123亿元,预计至2029年将增长至247亿元。

近几年,德镁医药收入增长主要源自皮肤处方药及皮肤学级护肤品销售额增加。

自2021年收购聚多卡醇注射液(安束喜)权益后,其销售额于2022至2024年间实现54.2%的复合年增长率。

同时,替瑞奇珠单抗注射液自2023年5月获国家药监局批准于中国上市,并于2024年1月被纳入国家医保目录,截至2024年年末,该产品的销售已覆盖中国超过1400家医院及医疗机构。

截至2025年3月31日,德镁医药一共有764名全职员工,其中商业化团队有650人,销售网络覆盖全国超过1万家医院、超过10万家线下零售药房,以及各主流电商平台。

在上述产品的商业化推动下,2022年、2023年、2024年(报告期),德镁医药的收入分别为3.84亿元、4.73亿元、6.18亿元。

同期,公司净亏损分别为5520万元、470万元及1.06亿元,录得净亏损主要原因在于为推广新推出的产品,产生了较高的销售开支,以及较高的研发费用。

各报告期,德镁医药经营活动现金净流出分别为6510万元、3090万元及2.36亿元。主要是由于报告期内的经营规模扩大导致现金使用增加所致。

关键财务数据,来源:招股书

各报告期,德镁医药的总研发支出分别为2.91亿元、1.87亿元及2.65亿元,分别占各期间总收入的76.0%、39.5%及42.9%。

截至2025年截至2月28日,公司账面银行结余及现金为6.63亿元,如果以2024年经营活动作为参考,目前账面现金可以支撑2.8年。

总体而言,德镁医药专注于皮肤疾病领域,以合作开发为主,自主研发为辅,快速实现了商业化销售,不过,公司在销售与研发方面投入较大,目前尚未实现盈利。未来,公司能否持续推进产品销售,同时不断开拓新的潜力产品,格隆汇将保持关注。

编辑: 来源:顶尖财经



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