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1类新药获批再创新高关注创新药投资机遇

加入日期:2025-4-1 13:59:53 【顶尖财经网】



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  顶尖财经网(www.58188.com)2025-4-1 13:59:53讯:

  近日发布的《2024年度药品审评报告》显示,近年来,中国创新药发展取得了显著进展。一方面创新药获批数量创新高,2024年1类创新药获批数量为48个,创2018年至今来的新高,且以国产新药为主。 另一方面,治疗领域覆盖广泛。2024年批准上市的48个1类创新药中,包括23个化学药品、22个治疗用生物制品和3个中药,治疗领域涵盖近20个。

  此外,创新药出海持续“升温”。2025年3月下旬,国产创新药频频放出对外授权交易公告。国内多家知名药企与国际多家知名药企达成重磅产品授权。有分析称,目前中国创新药和设备器械的出海已经初具规模,且还在持续快速增长。

  我国创新药研发活跃的背后,离不开审批制度的改革。2015年药品医疗器械审评审批制度改革以来,国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革药物临床试验监管制度、实行关联审批制度等一系列重要举措,持续提高药品和医疗器械审评审批效率。近年来,我国药品审评效率与质量显著提升。总体上来看,2024年药品注册申请申报量持续增长,CDE受理各类注册申请19563件,同比增加5.73%(以受理号计。

  当前,在政策强力支持下,有机构分析认为,中国创新药研发正加速国际化进程,实现从“跟跑”到“领跑”的跨越,特别是在靶向、免疫、细胞与基因治疗等前沿领域,一批高效创新药蓄势待发,标志着全球医药市场迎来“中国时刻”。

  创新药企的发展正站在风口,投资者不妨借道创新药ETF(159992及其联接基金(A类012781;C类012782、港股创新药ETF(159567,一键分享创新药发展红利。(张舒琳

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