汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售，公司在优质化学仿制药注射剂领域有十余年的研发、国际注册和符合国际质量认证标准的生产质量管理经验，正快速推进小分子和生物创新药的研发。上半年，公司研发投入1.59亿元，占营业收入比重为29.87%。

　　上半年，公司国内销售收入4.48亿元，较上年同期增长近10%，销售产品增加至17个，其中奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠单品销售分别超过1.5亿元和1亿元，公司营销网络覆盖全国各省、市、自治区超过2000家等级医院。境外销售收入6400万元，比上年同期增长62.70%；公司产品在60个国家销售，较2023年新增6个。

　　优质仿制药研发方面，上半年，公司新增受理注册申请4个，待批上市注册累计为18个；其中肿瘤治疗领域药物8个，复杂注射剂及肿瘤治疗相关药物10个。海外新增递交注册申请44项，已递交注册待批的海外批件226项，区域市场包含北美洲、欧洲等国际主流市场。

　　创新药研发方面，公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床，目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。报告期内，公司首个1类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获CDE受理，将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择；公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程；公司不断完善抗体偶联药物（ADC、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出；在创新药项目引进上，公司完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段。

　　公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势，研发以注射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。报告期内，公司已取得2个II类医疗器械产品的上市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。

　　公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务，上半年实现收入超过1000万元。

　　上半年，公司募投项目的建设进展较为顺利，汇宇创新药物研究院项目和欧盟标准注射剂产业化基地（二期项目已达到预定可使用状态并结项；新增募投项目创新药“HY-0002a项目”和创新药“HY-0006”项目正在临床和研发阶段，进展顺利；高端绿色药物产业延链项目的主要车间已完成主体封顶，主要安全环保、工程设备等验收环节正在有序开展，预计今年进行试生产。