顶尖财经网(www.58188.com)2024-2-23 22:15:24讯:
本报记者 赵彬彬
2月23日,记者从科兴制药获悉,公司日前签下出海新产品——甲苯磺酸索拉非尼片。甲苯磺酸索拉非尼片主要用于治疗原发性肾癌(晚期肾细胞癌)、晚期原发性肝癌(肝细胞癌)、FLT3-ITD阳性急性粒细胞白血病(AML)和放射性碘耐药晚期甲状腺癌。
今年1月份,科兴制药签订了西岭源药业甲磺酸艾立布林注射液海外36个国家的独家商业化授权与供货合作,进一步丰富了公司在乳腺癌领域的产品矩阵。
随着海外市场需求打开,自去年第四季度开始,科兴制药出海就接连迎来实质性进展,海外商业化成果渐显。科兴制药先后完成了包括巴西对英夫利西单抗、埃塞俄比亚对人促红素(EPO)、坦桑尼亚对人促红素(EPO)和酪酸梭菌二联活菌、埃及对英夫利西单抗和贝伐珠单抗等的多个GMP现场审计工作。今年2月份,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产线也完成了欧盟GMP批准前现场检查。
“公司始终坚定不移地实施海外商业化战略,聚焦于肿瘤、自免等重要领域的产品引进,并在产品引进后不断加快推进商业化注册进度。”科兴制药相关负责人表示,前不久白蛋白紫杉醇的欧盟验厂,是公司迈向欧美成熟市场的重要一步,而英夫利西单抗则进一步开拓了巴西等市场,都有望在不久的将来为公司带来新的业绩增量。
(编辑 何帆)