今天分析的是拟北交所上市公司赤诚生物（874399）。

赤诚生物是一家专注于以自然界中富含单宁的植物为主要原料，从事水解单宁系列产品的研发、生产及销售的高新技术企业。主要产品为单宁酸、没食子酸系列产品及衍生化合物。行业分类为林产化学产品制造（2663）。

此次赤诚生物上市，北交所重点关注的问题有三个：一是经营业绩持续下滑风险、二是创新特征、三是募投项目，拟从林产化学产品制造行业“跨界”到原料药行业。

业绩方面，2023年赤诚生物扣非净利润为4037.25万元，今年上半年. 赤诚生物扣非净利润为1442.61万元，同比下滑14.73%。

创新性方面，在一轮问询中，北交所要求赤诚生物将公司核心技术与竞争对手进行对比，赤诚生物表示，公司无法获取行业内主要竞争对手核心技术情况。

值得注意的是，以往北交所很少对募投项目进行实质性问询，此次针对赤诚生物募投项目，北交所要求说明进入原料药领域是否存在产业化失败的风险。

关键问题一：经营业绩持续下滑风险

报告期内（2021年至2023年），赤诚生物营业收入由 2021 年 3.59 亿元下降至2023 年 3.12 亿元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润由 2021年 5291.40 万元降至 2023 年 4037.25 万元。

2024年上半年，赤诚生物营业收入为1.79亿，同比增长25.10%，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为1442.61万元，同比下滑14.73%。

针对其业绩表现，北交所在问询函中要求赤诚生物：“说明期后经营业绩是否存在持续下滑的风险，并针对性地进行重大事项提示。”

在回复中，赤诚生物解释了2024年上半年扣非净利润下滑的原因，并对2024年全年业绩进行了预测。其表示，受主要原材料五倍子、塔拉粉成本上涨影响，毛利率下降， 2024年上半年净利润有所下滑。但赤诚生物强调，预计公司今年营业收入为3.45亿元至3.90亿元，较2023年的3.12亿元，同比增长10%至25%。

对于利润，赤诚生物表示，预计后续随着原材料采购价格以及生产领用成本的下降，公司产品毛利率将回升，公司经营业绩将得到改善。

关键问题二：创新特征

一般来说，一家公司的技术是否先进，最直观的体现方式是与同行业竞争对手进行对比。在一轮问询中，北交所要求赤诚生物说明：

与行业内主要竞争对手在技术路线、生产工艺、核心技术、原料使用等方面的比较情况，说明公司的技术路线是否成熟、生产工艺是否完善、核心技术是否具有先进性。

对于该问题，赤诚生物首先表示，公司及其他行业内主要竞争对手技术原理及技术路线基本一致，但不同厂家的生产工艺存在部分差异。

对于核心技术对比，赤诚生物表示：“由于核心技术属于各企业内部商业保密信息，公司无法获取行业内主要竞争对手核心技术情况。”

赤诚生物强调：“公司五倍子浸提自动卸渣技术、没食子酸的清洁生产工艺技术、一种树脂回收废水中 3,4,5-三甲氧基苯甲酸的方法等核心技术在生产效率、收率等方面具有一定先进性。”

关键问题三：是否具备从医药中间体生产升级到原料药生产的基础或能力

当前，赤诚生物利用公司主要产品没食子酸，制得了3,4,5-三甲氧基苯甲酸甲酯，该产品可用作医药中间体。

此次上市，赤诚生物将加大在医药领域的投入，兴建赤诚生物产业园（二期）建设项目。项目建成后，赤诚生物将增加4种原料药的产能，分别是：曲美布汀 250.00 吨/年、盐酸曲美他嗪 100.00 吨/年、联苯双酯 100.00 吨/年、盐酸苄丝肼 100.00 吨/年（上述4种产品均为没食子酸延伸加工产品）。

针对赤诚生物进军原料药领域的这一举动，北交所在一轮问询中，要求赤诚生物说明：

结合生产曲美布汀、盐酸曲美他嗪、联苯双酯、盐酸苄丝肼等原料药产品的所需要或达到的关键技术、制备工艺、生产设备、质量标准，公司现有生产工艺和技术、经营场地和设施、研发体系和实力、客户储备和人力资源等关键要素与之的匹配性或差异差距，以及原料药产品的研发和生产方面的监管政策要求，说明公司是否具备从医药中间体生产升级到原料药生产的基础或能力，是否存在产业化失败的风险。

关键技术方面，对于联苯双脂、曲美布汀、盐酸曲美他嗪三种原料药，赤诚生物表示，当前的技术水准是实验室已有合格的试制品，拟开展放大性生产试验验证现有工艺。对于盐酸苄丝肼，赤诚生物表示，当前的技术水准是现可生产盐酸苄丝肼的前序医药中间体 2,3,4-三羟基苯甲醛，正在推进最终的盐酸苄丝肼成品合成工作。

另外，依据赤诚生物的回复，原料药产品的生产需通过国家药监局的审评审批，通过后取得化学原料药批准通知书方可开展生产活动，产品的质量标准需满足《中国药典》的规范要求。

那么赤诚生物在获得监管部门的审批方面进展如何呢?

赤诚生物表示：“（公司）将在相关产品投产前进行原料药的注册登记和审评审批工作。”