智通财经APP获悉，12月29日，湖州申科生物技术股份有限公司(简称：“湖州申科”)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系该公司及其保荐人撤回发行上市申请。

据招股书，湖州申科是一家专注于为生物制品的质量控制提供专业检测工具与服务，集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，下游客户主要为生物医药企业。公司的主要产品和服务包括质控专用试剂盒、专用设备及耗材、检测与定制化开发服务等，应用于抗体/重组药物、疫苗、细胞与基因治疗产品等生物制品，以及生物源医疗器械、生物工程类化学药的质量控制流程。公司致力于融合标准化专业试剂及个性化定制服务，为下游生物医药企业的产品研发与生产提供快速、准确、可靠的质量控制解决方案。

生物制品质量控制行业长期由国外公司主导，缺少国内参与者，国内相关市场则起步较晚，早期市场参与者以代理国外产品为主。近年来，已有少数以公司为代表的国内企业通过自主研发，商业化产品逐步推向市场，品质与性能达到或接近国际领先品牌一致的质量标准。

目前在中国国内，进口产品占据了宿主细胞残留 DNA（HCD）检测试剂盒市场份额的约 65%；对于宿主细胞残留蛋白（HCP）检测试剂盒，进口产品则占比约 80%以上；国产产品市场占比近年来有显著提升。具体情况如下所示：

目前，全球生物制品质量控制主要竞争者包括赛默飞（Themo Fisher Scientific）、罗氏、Cygnus 等国际知名企业。近十年来亦出现以公司为代表的国内企业，随着国内厂商在新产品开发、检测性能提升、成本控制等方面的不断扩展和升级，国产产品的市场竞争力不断得到提升。

湖州申科是国内生物制品质量控制领域起步较早的厂商，目前在国产厂商中处于领先地位，是国内少数具备完整的自主研发与转化能力，同时拥有 DNA/RNA 残留、蛋白残留、工艺添加残留和微生物检测产品线的厂商，填补了国内长期缺乏规模化、标准化提供高性能产品及服务的空白。凭借强劲的研发能力、优异的产品质量、丰富的产品线和高效的售后服务，公司不但逐步实现对进口品牌的替代，而且凭借独家产品持续巩固行业领先地位。

财务方面，于2020年、2021年、2022年，湖州申科实现营业收入分别约为5948.02万元、1.22亿元、1.52亿元。同期，该公司实现净利润分别约为3458.74万元、5617.63万元、5551.26万元。

值得注意的是，湖州申科在招股书中提示投资者注意产品研发风险。公司的标准化试剂盒在研发生产时需综合考虑检测试剂盒的检测范围、检测通用性、检测稳定性等多个方面，需多领域、多学科的专业知识支持，研发技术门槛高，研发难度大。即使具备相关领域专业知识以及研发技术，也至少需要耗费 1-2 年甚至更长的时间方能成功开发出兼具通用性与稳定性的检测试剂盒。如果公司不能按照开发计划成功开发新产品，将可能影响公司前期投入的回收和未来效益的实现。