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复星医药:复必泰二价疫苗于中国澳门获批为常规进口疫苗

加入日期:2023-1-20 17:24:27

  顶尖财经网(www.58188.com)2023-1-20 17:24:27讯:

  复星医药(行情600196,诊股)公告,合作引进的mRNA新冠疫苗原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(“复必泰二价疫苗”)获得中国澳门特别行政区药物监督管理局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可,用于12岁及以上人群的加强接种。

  本次获批后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方、于获中国澳门卫生局批 准的合资格医疗机构接种该疫苗(使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接 种)。 截至 2023 年 1 月 20 日,复必泰 BNT162b2(即 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2)、 复必泰二价疫苗均已于中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)正式注册 为药品/制品(生物制品)、于中国澳门获批准为常规进口疫苗,相关儿童剂型(用 于 5 至 11 岁儿童接种)及幼儿剂型(用于 6 个月至 4 岁幼儿接种)也已分别获 中国香港、中国澳门紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划。

  公司表示,预计本次获批将对本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)业绩产生正面影响,但该疫苗的实际销售情况还受(包括但不限于)疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,因此本次获批对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

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