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智翔金泰首发事项获通过 将加快产业化基地建设

加入日期:2022-11-29 14:25:57

  顶尖财经网(www.58188.com)2022-11-29 14:25:57讯:

  讯(记者 康曦)上交所官网显示,11月28日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)首发事项获通过,拟在科创板上市。

  智翔金泰最新发布的招股说明书显示,本次发行的股票数量为9168万股,募集资金将投向抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期和抗体药物研发项目等。

  智翔金泰是一家创新驱动型生物制药公司,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

  目前,公司6个产品(9个适应症)已进入临床研究阶段,其中,GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已于2022年9月完成III期临床试验的随访,达到主要临床终点,且24周疗效数据显示长期用药可持续提高治疗效果,预计2022年12月获取长期疗效数据;GR1501放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段,狼疮性肾炎适应症已取得药物临床试验批准通知书;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段;GR1802中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症处于II期临床试验阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段;2个产品(2个适应症)处于I期临床试验阶段,1个品种(1个适应症)已经启动I期临床试验。

  值得注意的是,GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。

  公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城,一期工程于2019年建设完成,同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,初步具备商业化生产能力。

  展望未来,公司表示,将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,保持产品在业内的领先地位。公司推行产业为纲,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

编辑: 来源:和讯