您的位置:首页 >> 公司信息 >> 文章正文

广生堂回复关注函:3CL蛋白酶抑制剂尚处于临床前研究阶段

加入日期:2021-12-31 20:01:44 【顶尖财经网】



分享到:



  顶尖财经网(www.58188.com)2021-12-31 20:01:44讯:

  金融界12月31日消息 广生堂(行情300436,诊股)回复深交所关注函,12月24日,公司控股子公司广生中霖与上海药明康德(行情603259,诊股)3CL蛋白酶抑制剂用于新冠病毒感染治疗的一类新药研发项目签署了开发合同。目前上述项目尚处于临床前研究阶段,已获得预选的临床前候选化合物。该项目后续还需要经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物(PCC),完成临床前药学研究和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究,并在获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床(默示)许可后开展I期、II期和III期临床研究,在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请,通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后,才可生产销售项目产品。经查询公开信息,检索到全球范围内有辉瑞、前沿生物(行情688221,诊股)、先声药业等五家企业已披露3CL蛋白酶抑制剂。

编辑: 来源:



    郑重声明:以上信息为分析师、合作方提供,本站不拥有版权,版权归原作者所有,如有侵犯您的版权,请及时联系我们,我们将立即改正!以上文章内容仅代表作者个人观点,与顶尖财经网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作出任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。本文不作为投资的依据,仅供参考,据此入市,风险自担。发布本文之目的在于传播更多信息,并不意味着顶尖财经网赞同或者否定本文部分以及全部观点或内容。如对本文内容有疑义,请及时与我们联系。

顶 尖 财 经 -- 中 华 顶 尖 网 络 信 息 服 务 中 心
www.58188.com