顶尖财经网(www.58188.com)2020-3-6 10:39:09讯：

　　※ 恒瑞PD-1肝癌适应症审批完毕，国内首个HCC领域PD-1

　　3月4日，公司PD-1卡瑞利珠单抗二线治疗肝癌适应症已处于“审批完毕-待制证”状态，预计已获得国家药监局(NMPA)批准，这也成为中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。这也是继2019年5月卡瑞利珠单抗获NMPA批准上市， 用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后的第二个适应症。

　　※ 我国肝癌存在较大未满足需求，卡瑞利珠单抗显示较好安全性和有效性

　　我国作为肝癌大国，临床存在较大未满足需求，此次卡瑞利珠单抗获批具有重要意义。临床数据显示，对于至少一线系统性治疗后进展或不可耐受的晚期HCC患者，采用卡瑞利珠单抗单药治疗的客观缓解率较高、缓解持续持续时间长，且为患者带来了具有临床意义的生存获益，安全性和耐受性良好。

　　※ PD-1三大核心适应症今年皆有望获批，PD-1联合阿帕替尼有望走向国际

　　我们认为，恒瑞卡瑞利珠单抗作为在国内首个获批的PD-1药物具有重要里程碑意义，预计该适应症获批后有望进一步促进公司PD-1的临床推广和终端销售。此外公司另有两大PD-1核心适应症——联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和单药二线治疗食管癌处于优先审评中，我们预计有望于今年下半年获批，今年将成为公司PD-1适应症集中收获的大年。公司PD-1围绕肝癌领域做了众多临床布局，将从二线治疗走向一线和联合治疗。未来公司PD-1联合阿帕替尼治疗HCC有望走向国际，成为公司创新药国际化的重要突破口。

　　※ 公司创新药集中收获望迎来业绩释放，维持“买入评级”

　　公司作为行业龙头，自主研发的创新药产品集中收获，2018-2019年包括19K、吡咯替尼、PD-1等多款重磅创新药迎来集中获批上市，以PD-1为代表的部分创新品种2020年存在超预期可能。而随着仿制药集采落地，公司以白蛋白紫杉醇为代表的产品顺利中标消除不确定性。短期来看，随着国内疫情逐步消减，公司创新药业绩有望迎来高增长；长期来看，公司研发管线储备众多潜力品种，靶点布局全面，研发进度国内领先，长期业绩有望持续稳定增长。不考虑未获批产品，结合公司研发费用增长及疫情可能带来的影响，我们将公司2019-2021年归母净利润由53.52亿元(+31.64%)、70.18亿元(+31.12%)、88.46亿元(+26.06%)，小幅调整至52.03亿元(27.98%)、68.42亿元(+31.50%)、86.75亿元(+27.79%)，对应P/E分别为75、57、45倍，维持“买入”评级。

　　风险提示：产品销售低于预期；同类产品竞争的风险；创新药研发具有不确定性。

（文章来源：天风证券）