中国工程院院士陈芬儿接受记者采访 图片来源:每经记者 靳水平 摄
随着国家新医改政策逐步推进,传统医药市场面临新的发展格局。得益于药企的研发环境不断优化,创新药成为行业的主要增长动力。
8月16日,2019中国药物化学学术会议暨中欧药物化学研讨会在成都举行,与会人员就新药研发创新等问题展开激烈讨论。当下,国内医药市场大多还是以仿制药为主,如何在创新药方面寻求突破,成为业界关注的焦点。对此,中国工程院院士陈芬儿在接受《每日经济新闻》记者专访时表示,创新药必须解决靶点问题,要打通产学研体系。
“国内大多数药企重生产、轻研发”
2019年,随着两票制、一致性评价等政策持续推进,我国医药市场格局产生了新的变化,一些实力药企在创新药研发方面展开布局,以提升市场竞争力。
需要指出的是,当下国内医药市场主要还是以仿制药为主,创新药因为企业研发能力不足以及资金和人才欠缺,成效一直不是十分明显。虽然中国已在全球医药市场占据了举足轻重的位置,但由于研发能力较低,国内拥有自主知识产权的创新药占比还是较低。
公开数据显示,以制药工业为例,2018年我国制药工业上市公司研发投入占营业收入比例仅为5%左右,同期美国制药工业上市公司研发投入强度接近19%。
陈芬儿表示,每个国家的药物从仿制到创新都取决于国家的经济导向,改革开放以来,特别是近十年来的发展,再加上国际知识产权的保护,促使我们国家下大力气搞了新药创新专项,也投入了很多资金。
在陈芬儿看来,国内大多数药企重生产而非重研发。“西方工业发达国家的药企,创新和研发能力很强,而国内药企在这方面确实还存在差距,有些企业还可以,但大部分都是这样。”其进一步指出,“很多企业都把钱放到生产上去,把国外药物的创新成果拿过来用,如果老是用别人的专利,不会取得重大突破。对于国内药企来说,在人才、资金方面还是很薄弱的,主要的科技力量是在高端市场。”
“创新药必须解决靶点问题”
“创新药必须解决靶点问题”,在接受采访过程中,陈芬儿反复提到。在他看来,靶点研究对于创新药研发来讲至关重要,而创新药也是医药行业发展的趋势,是必须要做的事情。
图片来源:摄图网
《每日经济新闻》记者注意到,中泰证券的研报表示,创新药物研发是大趋势和长趋势,无论是大药企、创新型小药企、转型的药企都在抓紧时间,加大力度投入研发或者对外引进产品。
中泰证券称,2012年至2018年上市新药销售过10亿美元的品种达到40个,免疫检查点药物、新靶点单抗、新作用机制靶向小分子药物熠熠生辉;多发性硬化、肺纤维化、糖尿病等慢性病和免疫性疾病逐步成为细分重点领域。
陈芬儿坦言,这十多年来,一些高校在创新药研发方面也做了很多工作,新药创新也取得了实实在在的进步。创新药的研发离不开技术、人才和资金,需要投入较多的财力、物力。
“我认为,除了要研究靶点问题,高校的评价机制也需要优化。”陈芬儿认为,国内很多高校以发表论文作为考量,而没有考虑如何能够真正地将药物投入使用。新药研发涉及的学科种类众多,目前,相关高校也正在优化评价机制,如果这一块做好了,创新药研发也会有较大突破。
实际上,创新药的研发以及临床应用,都离不开产学研的紧密结合。药品监管机构需要优化政策工具,加强新药研发技术指南体系建设,形成激化创的审评审批机制。
陈芬儿也提出建议,要打通产学研体系,集中力量设置专门的大型机构来进行新药研发,发挥集中力量办大事的优势。
(实习生朱艳芳对本文亦有贡献)