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去年9月，深圳一家创新型企业宣布获得人类胚胎及卵子冷冻/解冻试剂盒的FDA认证，就此，欧美产品在辅助生殖上游的垄断正式被国产产品打破。资料显示，辅助生殖实验室高端试剂在国内外一直受到以瑞典Vitrolife、日本加藤、美国Origio等为代表的欧美日企业所垄断。2017年全国完成约123万个周期的辅助生殖治疗，虽然市场庞大且增长迅速，但辅助生殖无菌试剂产品获得医疗器械注册证的国产产品并不多。
3月5日下午，由国内医疗界投资人、企业家组成的“青松医创营”举办闭门论坛。中山大学附属第三医院生殖医学中心主任鸥建平在论坛上表示，目前一个试管周期的花费大约3万元，其中1万多元是花在药品上，还有几千元用在治疗耗材。而在上述领域，主要市场份额仍被国外巨头企业牢牢占据。银星投资集团有限公司高级投资经理吴彬认为，未来在辅助生殖耗材领域，“进口替代”和“生育力保存需求”是国内企业超车的两大通道。
辅助生殖上游市场呈寡头竞争格局
医学研究表明，目前由于内分泌功能障碍所导致卵泡发育不良综合症占全部不孕病因的48.42%，居女性不孕症病因首位，所以目前激素类药物是辅助生殖治疗过程的主要用药。中国优生科学协会理事、达瑞生殖总经理方雅亮表示，目前在辅助生殖药品领域，国外厂商以压倒性优势占据了绝大多数市场，而在耗材方面，国外厂商依然以压倒性优势占据市场。
目前，辅助生殖类药物基本上是寡头市场，国外厂家默克雪兰诺、默沙东、辉凌把持了大部分市场，而在耗材市场，瑞典Vitrolife、日本加藤、美国Origio占据了主要的市场份额。
“目前我接触到国内辅助生殖科医生用的基本是进口耗材，为什么不用国产？因为一般国产的耗材与进口耗材相比，在使用方法上有一些区别，医生在使用的时候会延续之前的判断，觉得进口的用得更顺手。比如做一个试管周期，医生能摘取到的卵子数量、成功培育的胚胎数量都是很少的，那么在这个过程中，为了避免风险，医生肯定会选择使用更加熟悉的耗材，比如取卵针等。”吴彬表示，随着技术逐渐成熟，特别是国内厂商引进国外技术后，“未来向国产耗材开放的空间其实是非常大的”。
2018年2月2日，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市，打破了默沙东独占中国市场的局面。目前国内丽珠集团(行情000513,诊股)、金赛药业等厂商陆续加入了辅助生殖用药和性激素高端市场的竞争。
新技术或打开新的市场需求
根据方雅亮对目前几大主要辅助生殖仪器的国产化进程介绍，用于胚胎培养的胚胎连续观察系统目前国内已有公司在做研发，但是由于成像相关的关键技术还未解决，所以研发进度比较慢。属于辅助生育激光系统的激光破膜仪，目前由于激光打孔技术未在国内医疗领域使用过，关键技术尚未解决，所以暂时没有公司进入该领域，而国内已经有可以满足简单功能的精液分析仪。
而在吴彬看来，未来随着医学实验室技术成熟，一些之前还没成熟的新技术会产生，对应会产生一些可以向国产产品开放的市场空间，比如针对线粒体疾病的治疗等。他进一步表示，目前看好一些生育力保存需求，例如冻卵复苏、卵巢冷冻等，而未来类似的技术发展更加依赖政策支持。
但是综合来说，无论是国内药企还是耗材生产商，想要通过用国产产品替代单个产品来攻占市场其实很难实现，因为辅助生殖过程属于闭环形态，其中需要药物、耗材、仪器等辅助。相较而言，外企在该领域建立了更加完善的生态系统，国产产品要想在这个领域与外企寡头竞争，需要未来的优质药品、耗材越来越多地被产业链上下游所接受。