中国经济网北京10月16日讯 （记者 李荣 康博） 华海药业(行情600521,诊股)（600521.SH）昨日股价下跌3.02%，收报12.53元，之前上周的连续五个交易日，华海药业均告跌停。
7月7日，华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称，近期，华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。
该公告发布后的首个交易日7月9日，华海药业一字跌停，收报20.54元，跌幅9.99%。
在9月28日晚间，美国食品药品监督管理局（FDA）网站发布了对华海药业的进口禁令警报，该进口禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。欧盟医药管理局（EMA）也在同一天发布公告称，华海药业位于浙江林海川南的生产基地的缬沙坦原料药被禁止进入欧盟，同时，EMA也在考虑对于华海药业该生产基地的其他产品采取同样举措。
10月8日，华海药业公告显示，因华海药业缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质（NDMA）事件，美国市场消费者认为华海药业及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。
随后，华海药业10月8日至12日连续五个交易日跌停。
从华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》后，一直到风险发酵， FDA及EMA对华海药业相关产品发布禁令，在此期间国泰君安(行情601211,诊股)、广发证券(行情000776,诊股)等多家券商闭眼唱多华海药业。
其中，广发证券先后发布三份研报均对华海药业维持“买入”评级。
7月9日，广发证券发布题为《公司主动公示缬沙坦原料中NDMA杂质》的研报，研究员为罗佳荣。研报称，2017年度，华海药业缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。华海药业正在对现有生产工艺进行优化避免产生该杂质。同时需要对现有原料药承担退换货，以及已经生产的制剂可能承担召回而导致的附带责任风险。预计华海药业18-20年业绩分别为0.64元/股、0.82元/股、1.03元/股，预计2017-2019年EPS分别为0.64元/股、0.82元/股、1.03元/股，最新收盘价对应PE为36/28/22倍。继续维持“买入”评级。
8月26日，广发证券发布题为《充分应对缬沙坦事件，国内外制剂快速增长》的研报，研究员为罗佳荣。研报称，华海药业中报业绩发布，实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润25.39亿元、2.29亿元、2.03亿元，分别同比增长8.01%、-22.37%、-19.99%。因缬沙坦事件影响，下调盈利预测预计18-20年EPS分别为0.54元/股、0.74元/股、1.04元/股，最新收盘价对应PE为38/28/20倍。华海药业为制剂出口领先企业，缬沙坦影响短期利润不改长期逻辑。维持“买入”评级。
10月8日，广发证券发布题为《华海药业：FDA和欧盟发布针对公司部分产品的禁令》的研报，研究员为吴文华、罗佳荣。研报称，华海药业收到美国患者针对其子公司华海美国等的诉讼，认为华海药业存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，可能面临其它的损失。预计18-20年业绩分别为0.54元/股、0.74元/股、1.03元/股，预计18-20年EPS分别为0.54元/股、0.74元/股、1.03元/股，最新收盘价对应PE为40/30/21倍，维持“买入”评级。
国信证券(行情002736,诊股)也发布两份研报称对华海药业维持“买入”评级。
7月12日，国信证券发布题为《缬沙坦欧洲被召回，是挑战更是机遇》的研报，研究员为谢长雁。研报称，1）华海出口的缬沙坦原料药符合欧盟和美国标准，NDMA杂质为华海药业主动向EMA通报。2）NDMA杂质是溶剂DMF与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成的副产物，其他合成工艺和其他沙坦类原料药不受NDMA影响。3）欧盟可能出台原料药NDMA杂质的限量标准，美国FDA的态度可能会更加宽松。4）投资建议：短期业绩可能受到一次性影响，长期制剂出口+共线产品国内申报的逻辑未变，由于欧盟EMA和美国FDA的政策仍未出台，欧洲缬沙坦制剂召回和退货工作进度、业绩补偿等商业条款等仍存在较大不确定性，因此暂不调整盈利预测，预计2018-2020年的EPS分别为0.62/0.84/1.04元，对应PE分别为34.7/25.7/20.6X，维持“买入”评级。
8月31日，国信证券发布题为《华海药业：缬沙坦召回拖累业绩，国内外制剂保持高增长》的研报，研究员为谢长雁。研报称，目前国内缬沙坦召回已基本完成，海外市场的原料药和制剂召回在积极推进，缬沙坦召回事件对华海药业的影响下半年将逐渐减弱。受缬沙坦召回事件影响，下调盈利预测，预计2018-2020年EPS分别为0.49/0.73/0.98元，对应PE分别为42.1/28.3/21.0倍，维持“买入”评级。
7月31日，华金证券发布题为《“杂质”事件接近尾声，短期阵痛换长期发展》的研报，研究员为郑巧。研报称，本次“缬沙坦杂质”事件导致华海药业相关产品的大面积召回会在短期内对业绩产生一定的影响；由于华海药业已经着手可避免引入NDMA杂质的新工艺优化，且有望于近期恢复生产，长期来看“缬沙坦杂质”事件对华海药业的影响有限，完成工艺升级后公司的缬沙坦业务将重新步入正轨。预测华海药业2018年至2020年每股收益分别为0.62、0.78和0.94元。给予华海药业“增持-B”评级。
8月25日，浙商证券(行情601878,诊股)发布题为《半年报点评：缬沙坦事件短期业绩承压，期待一致性评价带来增量》的研报，研究员为张海涛。研报称，华海药业上半年实现营业收入25.39亿元，同比增长8.01%；实现归母净利润2.29亿元，同比下降22.37%；毛利率为58.11%，同比增长4.09个百分点。预计华海药业2018-2020年实现营业收入54.31亿元、60.70亿元、72.39亿元，增速分别为8.59%、11.76%、19.26%。归属母公司净利润6.27亿、9.05亿、11.78亿元，增速分别为-1.85%、44.35%、30.17%。预计2018-2020年华海药业EPS为0.50、0.72、0.94元/股，对应PE为41.12、28.54、21.91。
8月26日，东兴证券(行情601198,诊股)发布题为《2018年中报点评：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长》的研报，研究员为张金洋。研报称，由于今年受缬沙坦事件影响，下调盈利预测，预计华海药业2018-2020年归母净利润分别为6.02亿元、9.00亿元、12.01亿元，增速分别为-5.76%、49.45%、33.39%。EPS分别为0.48元、0.72元、0.96元，对应PE分别为43x，28x，21x。看好华海药业长期发展，维持“强烈推荐”评级。
8月27日，国联证券发布题为《缬沙坦杂质事件拖累业绩，期待下半年好转》的研报，研究员为夏禹。研报称，华海药业作为仿制药优质企业，多个ANDA获批带动仿制药出口、国内一致性评价领先，长期趋势向好。由于缬沙坦事件对原料药销售、国内缬沙坦片的销售影响以及增加的环保支出，不考虑或有的诉讼以及赔偿，预计2018-2020年EPS分别为0.51、0.69、0.85元，对应8月24日收盘价，PE分别为40、30、24倍，维持“推荐”评级。
同日，天风证券(行情601162,诊股)发布题为《华海药业：缬沙坦事件导致中报业绩下滑，一致性评价利好公司制剂销售》的研报，研究员为王金成、郑薇。研报称，华海药业是国内特色原料药龙头企业，是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商之一，具备中间体、原料药和制剂的一体化产业链优势。考虑到短期缬沙坦事件导致净利润下滑，下调2018-2020年EPS由0.74元、0.99元和1.31元至0.59元、0.79元和1.05元。给予华海药业2019年35倍P/E，将目标价由34.60元下调至27.65元。华海药业中长期仍具备较高的成长潜力，由“增持”调高至“买入”评级。
8月30日，华鑫证券发布题为《华海药业：召回事件影响业绩，制剂业务快速增长》的研报，研究员为杜永宏。研报称，华海药业半年报业绩低于预期，主要受缬沙坦事件的影响，缬沙坦事件影响公司收入1.70亿元，影响净利润1.06亿元。考虑到缬沙坦事件的影响，适当下调盈利预测，预测华海药业2018-2020年实现归属于母公司净利润分别为5.99亿元、9.36亿元、11.75亿元，对应EPS分别为0.48元、0.75元、0.94元，当前股价对应PE分别为43.0/27.5/21.9倍，给予“推荐”评级。
9月21日，国金证券(行情600109,诊股)发布题为《华海药业：缬沙坦杂质一次性影响，中长期逻辑不变》的研报，研究员为王建礼。研报称，受缬沙坦事件影响，下调华海药业盈利预期，预计华海药业18-20年净利润分别为5.10/8.21/12.02亿。综合考虑到华海药业制剂出口的龙头地位，在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局，给予“买入”评级。
同日，国泰君安证券发布题为《华海药业：召回事件影响业绩，制剂业务快速增长》的研报，研究员为丁丹。研报称，华海药业发布2018年中报，实现营收25.39亿元（+8.01%），归母净利润2.29亿元（-22.37%），扣非归母净利润2.03亿元（-19.99%）。考虑缬沙坦召回事件影响，下调2018-2020年预测EPS至0.47/0.71/0.93元（原为0.64/0.80/0.98元），下调目标价至27元，对应2019年PE38X，维持公司增持评级。