1月7日晚间,针对近日媒体发表的涉及公司子公司的相关报道,海南海药(000566)发布澄清公告称,质疑公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司未与大连市中心医院、大连市慈善总会签署《大连市夕阳复聪项目合作协议》的传闻不属实。
海南海药称,公司此前已披露,2013年4月7日,上海力声特与大连市中心医院、大连市慈善总会签署了《大连市夕阳复聪项目合作协议》,由上海力声特向大连市中心医院销售REZ-1人工耳蜗系统(含植入体及体外机)300套。该协议属于长期协议。截至目前,按照协议的相关约定,已为4位患者进行了人工耳蜗植入,合作方表示需要对患者进行一段时间的术后跟踪,再根据筛选后入选患者情况安排后期患者植入。
另针对“上海力声特未能正常生产”的质疑,公司也进行了否认。海南海药称,上海力声特在2011年获得医疗器械注册证当年开始生产人工耳蜗,并于2012年开始正式销售。
在人工耳蜗扩建项目建成之前,上海力声特在上海普陀区的生产车间设计产能为1000套。2012年,上海力声特的人工耳蜗产量为205套,销量为205套,销售收入1013.1万元,净利润306.17万元;2013年产量为863套,2013年1-9月销售收入947.65万元,2013年1-9月销量为268套,净利润123.67万元。
海南海药并称,目前,公司定增募投项目之一上海力声特人工耳蜗扩建项目土建部分已完工,机器设备已到位,尚需对设备进行安装、调试并需通过国家食品药品监督管理局认证后方可进行正式生产和销售。
关于产品质量问题,海南海药称,个别患者使用效果不理想,国内外人工耳蜗产品均有此类现象发生。患者安装人工耳蜗后出现少量的效果不理想是由多种原因造成的,患者自身差异(听力障碍的时间长短和程度)、患者耐受性、手术过程、术后调机均可能对耳蜗的使用效果产生影响。截至目前,公司与植入耳蜗的患者之间并未因为产品质量问题产生法律纠纷。
公司初步预计2013年年度业绩预增20%—50%。
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