广发证券
公司公告称来曲唑片通过FDA认证。
2013年5月17日(美国时间5月16日),公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的来曲唑片通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,这是公司第三个通过规范市场认证的制剂产品,此前公司伊立替康注射液通过FDA认证、注射用奥沙利铂通过欧盟认证。
来曲唑片是公司增速较快的抗肿瘤药,FDA认证有助于招标价维护来曲唑用于转移性乳腺癌的一线治疗,原研厂家是瑞士诺华,是全球销售重磅炸弹级产品。公司来曲唑商品名芙瑞,国内首仿产品,2012年销售额近3亿元,增速30%以上,由于艾恒、艾素遭受发改委降价压力,芙瑞成为公司重点推广的产品之一。
预计今年肿瘤线稳定,手术麻醉、造影、输液仍保持高速增长。
我们预计:①抗肿瘤药:受国家发改委降价影响,预计肿瘤线产品略有增长,其中新品替吉奥有望翻倍,伊立替康逐步替代奥沙利铂,奥沙利铂受基药影响可能略有下滑;②手术麻醉药:去年销售增速40%以上,右美托咪定是增长主力,今年仍将增长30%以上;③造影剂:去年增速40%以上,今年仍将30%以上,静待超液态碘化油上市;④电解质输液:去年增速100%,今年仍将高速。
阿帕替尼正进行三期揭盲工作,长效G-CSF已申报生产。
阿帕替尼作为国家重大新药创制项目,获批可能性较大,胃癌适应症正在三期临床揭盲工作,顺利的话预计年底获批。19K作为优异的升白药物,疗效优于日本麒麟生物的惠尔血与石药集团的津优力,结束三期临床后已经开始向药审中心申报生产。瑞格列汀、法米替尼即将进行三期临床。
盈利预测与投资评级:
艾瑞昔布、阿帕替尼等创新药上市提升估值;右美托咪定、替吉奥、碘克沙醇等仿制药在11、12年推广的基础上,今年有望进一步放量,阿帕替尼、19K市场空间广阔。我们预计公司13-15年EPS分别为1.00、1.24、1.61元(2012年EPS0.87元)目前股价32.46元,对应PE32、26、20倍。给予13年40倍PE,目标价40元,维持“买入”评级。
风险提示:
奥沙利铂基药招标降价风险;阿帕替尼、19K等新药获批风险。