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十二五生物产业发展左右逢源 国产医疗器械迎良机

加入日期:2011-6-21 17:53:28

  导读:
  产业资讯
  资金扶持与技术流动加快 十二五生物产业发展左右逢源
  中药企业面临成本大考
  十二五期间获优先采购 国产医疗器械迎发展良机
  业内认为基因科学产业化前景广阔
  机构研究
  安信证券:关于《生物产业十二五规划》将上报国务院的点评
  华创证券:生物我国生物产业将迎来快速发展时期
  个股掘金
  13只概念股投资价值解析

  资金扶持与技术流动加快 十二五生物产业发展左右逢源
  记者日前从第五届中国生物产业大会上了解到,生物产业已被视作国内经济新的增长点,我国将从生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物制造、生物服务等几大领域重点发展生物产业。相关专家指出,未来5到10年,我国生物产业将集技术研发、国家合作等多个方面于一体,逐步形成产业体系。
  集聚化优势凸显
  生物产业是现阶段战略性新兴产业重点领域,十一五期间,生物产业产值从6000亿元跃升至16000亿元,年均增速达21.6%。国家发改委产业经济与技术经济研究所所长王昌林指出,未来五年我国将重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物环保、生物制造和生物服务等几大方面。
  有专家表示,未来国内生物产业的集聚化发展优势将显现。目前,国内生物产业发展的集聚化效应明显,自2005年国家发改委开始认定首批国家生物产业基地以来,北京、上海、深圳、天津、广州、哈尔滨、石家庄、济南、青岛、通化等地兴起了近百家生物基地园区,园区内生物产业的联动发展动力极大。
  十二五期间,生物产业基地将进一步促进产业增长。以石家庄国家生物产业基地为例,发展重点将囊括生物产业的六大重点发展方面,并将大力实现生物医药国际化,积极培育医疗器械业,增强在生物育种、大气污染控制生物技术方面的研发。该基地2010年完成主营收入470亿元,实现利税70亿元。此外,广州国家生物产业基地、南昌生物产业国家高技术产业基地、青岛国家生物产业基地等众多基地园区纷纷设立发展目标,发挥辐射带动作用,逐步将生物产业培育成区域主导产业。
  资金扶持与技术流动加快
  相关专家指出,生物产业十二五期间将获得更坚实的资金支持。目前,《生物产业发展十二五规划》已吸收部分银行的系统性融资规划内容。
  国家开发银行副行长李吉平表示,未来将不断完善信贷政策,丰富投、贷、债、租、证组合产品的服务体系和功能,以更好地支持生物产业的发展。据介绍,2007年至2010年间国家开发银行生物产业贷款余额年均增长率达56.1%,重点支持了北京、武汉、长沙、上海、泰州、本溪等地区生物产业基地的建设。生物产业的发展前景日益被看好。
  此外,地方政府开始加快探索生物企业融资新举措。目前,生物资源大省云南已着手组建生物(医药)产业创业投资基金和产业基金,以解决生物医药企业新药研发资金不足、技术产业化早期资金难以筹措等问题。
  而业界更为看好生物产业十二五期间的技术流动和国际合作前景。国家食品药品监督管理局药品注册司李金菊认为,目前中国政府对医药创新的重视程度日益提高,在知识产权保护方面有了很大进步,医药行业基础设施建设基本完善,分工配套日趋完备,并有富足的人力资源,这些方面逐渐成为生物医药研发进入中国的有利因素。英国阿斯利康全球总监David Wilkinson表示,中国的生物科技平台正为国际合作和技术转移提供支持,中国是世界上最有潜力的新兴医药市场,未来几年,新兴市场的份额将占据全球增长的50%以上,因此与中国在生物医药方面的合作势在必行。
  目前,北京、武汉、天津、广州等地的生物产业国际合作不断加快。美国科学院植物基因改造项目在武汉光谷生物城落地,罗氏、诺华、GE、阿斯利康、赛诺菲安万特等企业也开始与国内生物企业洽谈合作。 (.中.证)


  中药企业面临成本大考
  药材涨价 标准提高
  自2009年上半年开始的药材涨价风在今年仍然没有停止,中国中药协会会长房书亭日前在第五届中国生物产业大会上表示,今年1-5月,中药材平均涨幅为10%,加上新版GMP标准、药典标准的逐步推行,中药企业的生产成本不同程度增加,或将造成中药企业的大洗牌。
  药材价格继续暴涨
  中国中药协会中药材信息中心的数据显示,2011年1至5月,中药材价格整体呈现上升势头,今年4月,所监测的537种药材中有399种价格同比上涨。今年一季度以来,中药材价格平均涨幅为10%,最高涨幅达到400%,其中野生中药材因为资源量持续减少,涨势更为凶猛。与前几轮涨价潮相比,2011年的价格基数并非处于市场低位,早在两年前,中药材就有过一轮疯涨。据统计,2010年,全国537种中药材共有84%涨价,涨幅在5%至180%之间。
  房书亭表示,中药材价格波动本是一个市场现象,但某些品种的暴涨暴跌是不正常的。我们已经连续向国家有关部门提交报告,要求关注和平抑中药材价格,保障原料供应。他还透露,近期国家发展改革委药品价格评审中心和中药协会拟共同组成调研组,赴药材产区、药材市场和中药企业开展调研。
  对于中药、中成药企业来说,去年以来的成本上涨已经带来了很大压力,而这种压力难以传导至下游。记者了解到,目前已经颁布的《国家基本药物目录》由国家发改委制定最高零售价,由省级政府通过集中采购定出地方中标价,为了中标,药企竞相降价,敢于提价的厂家凤毛麟角,大多集中在独家品种。
  生产标准逐年提高
  除了药材涨价所带来的成本上升之外,与会专家指出,未来数年,中药企业日子将更难过,其中就包括必须通过新版的GMP(药品生产质量管理规范)认证。
  根据国家食品药品监督管理局的规定,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新GMP要求。未达到要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
  对于目前国内市场巨大的中药注射液、大输液企业来说,这是绕不开的门槛。这就意味着,厂家需要投入大量的物力财力参与认证,房书亭认为,预计现有年销量1000万以下的医药生产企业可能会因为支付不起改造费用而选择关门。
  国家药典委员会副秘书长周福成表示,目前我国已经启动2015版《中国药典》制定工作。新版药典将建立更严格的药品标准,本轮药典修订将继续完善中药质量控制模式,体现现代科技的成功应用,特别是制定内源性有毒成分和外源性重金属及有害残留物标准,对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材,要在标准项目中增加产地和采收年限的相关规定。
  对此,有厂家反映,这就意味着在药材采购上,要求的标准将更加严格,而质优难免价贵,成本的压力将更为明显。(.中.证)


  十二五期间获优先采购 国产医疗器械迎发展良机
  在近日召开的医疗器械产业发展论坛上,卫生部规划财务司副司长刘殿奎表示,十二五期间将大力支持国产医疗器械发展,实施集中招标采购时,优先采购国产医疗器械。
  刘殿奎还表示,医疗卫生体制改革为国产医疗器械产业发展提供了前所未有的机遇和广阔发展空间,十二五期间会以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。
  基层医疗机构市场空间大
  据介绍,2012年至2015年期间,中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备,加强省市县三级疾控中心试验能力建设、公共卫生专业防治机构建设和职业卫生防治机构建设,并配备必要设备;此间,农村急救体系将不断完善,救护车和必要急救设备将逐步增多;省市县三级妇幼保健机构中妇科治疗仪、红外线乳腺透照仪、胎儿心电监护仪和半自动生化仪有望成配备重点;基层医疗卫生机构健康教育设备配置也被列入中央考虑项目内容,医疗卫生人才培养基地的设备建设也被纳入考虑范围。
  同时,中央还将考虑支持国家、省级医疗卫生中心的建设并支持配备先进诊疗设备,对临床重点专科建设提供设备支持,建设国家、省、地市三级卫生信息平台。
  刘殿奎指出,当前卫生部开展的集中采购项目中,中标设备均以国产为主,在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投资时,将坚持以价格相对较低的国产医疗器械为依据进行测算,促使各地优先采购国产医疗器械。2011年,农村急救体系建设共计投资7.2亿元,全科医师培训基地建设投资5亿元,食品安全风险监测体系建设投资1亿元,用于配备相关设备。
  进口设备仍占市场优势
  我国医疗器械市场空间巨大。中国医药(600056)保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智表示,目前我国涉及医疗器械市场的国有企业共有1708家,外资企业4875家,民营企业18022家。上海、广东、江苏、北京和浙江是我国医疗器械贸易的集中地,五省市占我国医疗器械贸易比达70%以上。
  但与外资医疗器械企业相比,国内医疗器械企业仍处弱势。2011年1至4月,我国进口份额较高的医疗器械产品以中高端为主。以CT设备为例,2010年GE、西门子、飞利浦、东软和东芝五家企业占据国内市场份额高达92%;MRI设备方面,GE、西门子、飞利浦三家占据国内市场份额50%以上。
  蔡天智介绍,2010年,中国医疗影像设备市场销售规模达234亿元,家用医疗器械规模达270亿元,体外诊断试剂市场规模达150亿元,此外,在心脏起搏器、骨科植入医疗器械领域,国外企业占据主要市场。
  目前,我国医疗器械类产品境内外上市企业共有34家。A股上市企业包括万东医疗(600055)、鱼跃医疗(002223)、乐普医疗(300003)、阳普医疗(300030)、九安医疗(002432)、红日药业(300026)、宏达高科(002144)等。(.上.证)


  业内认为基因科学产业化前景广阔
  在近日举办的第五届中国生物产业大会上,与会专家表示我国已经形成以华大基因为代表的一批将基因科研与产业相结合的企业,基因科学在生物育种、临床检测、生育健康等方面存在广泛应用前景。
  从承接国际人类基因组计划1%的任务开始,在过去的十年中,我国基因科学研究取得了长足进步。华大基因研究院理事长杨焕明院士介绍,如今的华大基因已经成为全球最大的基因测序中心。中国医学研究院研究员、中国工程院院士程书钧表示,基因科学的发展有力推动了各类重大疾病的科研工作,令对肿瘤等复杂疾病的研究进入了基因组时代;基因科学令肿瘤研究从病理到预防治疗都产生了重大进展,并有望开启疾病的个体化诊治。
  在基因科研取得快速发展的同时,如何实现其从科学到产业的转化成为业内关注的重点。
  中国科学院上海生命科学研究院研究员赵国屏院士介绍,生命科学和生物技术正在进入转化研究的黄金时代,应向医疗和农业等社会公益事业扩展。他认为,基因组学可提供解析复杂疾病与常见疾病的科学知识和工具,应尽快转化为个性化药物与治疗,实现生物医药的系统整合。
  事实上,华大基因在基因科研及产业化的道路上已小有成就。2010年4月28日,深圳华大基因与武汉国家生物产业基地签署了合作协议,拟斥资100亿元在武汉光谷生物城发展基因产业;2011年6月17日,我国首个国家基因库落户深圳华大基因研究院。
  华大基因研究院院长汪建表示,基因组是一种资源,华大基因一直致力于基因科学的产学研整体发展。华大基因研究院目前在深圳主要接受了三个产业化项目:一是农业育种工程,通过清晰的基因图谱指导水稻育种工作,进而拓展到玉米和小麦等其他作物;二是与万科合作,进行用生物降解方法处理城市垃圾与能源转化的研究;三是生育健康项目,利用基因科学有效降低人类出生缺陷的发生几率。(.上.证)


  关于《生物产业十二五规划》将上报国务院的点评:孵化新的Tenbagger
  医药生物
  研究机构:安信证券 分析师:洪露,李秋实
  《生物产业十二五规划》将上报国务院,生物产业将迎来新一轮发展机遇。
  报道,由国家发改委牵头制定的《生物产业发展十二五规划》将于6月上报国务院。这是新一轮生物产业发展启动的起始点,国家将鼓励重磅生物药的研发创新,培育具有国际竞争力的龙头企业,建设国家生物产业基地;加大财税政策支持力度,建立财政性资金优先采购自主创新生物产品制度;加强对于生物技术企业自主知识产权的保护,创造良好的市场环境,生物产业将迎来新一轮发展机遇。
  建立政府引导的生物产业投资基金,孵化新的Tenbagger。美国生物制药企业的迅速成长离不开其发达的风险投资机制。我国政府也提出设立国家生物产业化基金,建立市场化的风险投资机制,积极鼓励设立发展生物技术创业投资机构和产业投资基金,引导社会基金投向生物产业。具有代表性的是今年3月吉林省政府联合长春高新,盈富泰克,银河投资等风险投资机构成立了一个总规模10亿元的创投基金,这是国内第一家由政府引导的专注生物产业投资基金。国内还有如复星医药,九鼎医药基金,建银国际医疗基金等专业的生物医药投资基金,预计它们将得到更多的来自于政府的支持。我们预计《生物产业发展十二五规划》出台后将有越来越多的政府联合医药行业上市公司,风险投资机构等成立这样的产业投资基金,专注于生物科技企业的孵化。我国生物制药产业将逐渐建立起从VC&PE, 到创业板上市的通畅融资通路,这将成为诞生Tenbagger的优质土壤。
  创新类疫苗,单克隆抗体,基因工程药物企业等创新领域将受益。在上一轮《生物产业发展十一五规划》中,曾将疫苗,诊断试剂,创新药物,和生物医学工程等作为重点扶持的专项。我们预计在新的生物产业规划中,将会对原有的扶持专项延续和拓展,并加强对于创新类疫苗,单克隆抗体,基因工程药物等创新类制药领域的扶持力度,这些领域将获得更多的税收优惠,政府扶持基金和技术支持。创新类疫苗是近年来全球医药市场增长的新秀,治疗性疫苗,癌症疫苗等上市后迅速成为重磅炸弹,我们看好国内拥有艾滋病疫苗等创新类疫苗的百克生物( 长春高新子公司),拥 有中生集团强大研发实力支持的天坛生物。
  单抗隆抗体产业是目前国际最为前沿的新药诞生领域,由于靶向性和特异性很强,在抗肿瘤等领域有广泛的应用,基因泰克公司的几个单抗药物上市后迅速跻身全球十大重磅产品之列,近期国内多家企业进入单抗领域,如一致药业旗下的深圳万乐将从全球第二大抗体类药物企业Celltion 引入7 个单抗药物,已经进入单抗产业的还有兰生股份持股的中信国建,双鹭药业,丽珠集团,健康元以及华神集团。基因工程药物也是近年生物制药领域的主角,基因工程药物拥有很多化学药物难以替代的特点,同时重组蛋白药物克服了生物源性提取蛋白药物杂质多,质量控制不稳定的缺点,在多种重大疾病治疗拥有广泛应用,诞生了如EPO,重组胰岛素,重组生长激素,重组凝血Ⅷ因子等多种全球重磅药物,我们看好拥有多个重磅新药储备的国内基因工程药物龙头金赛药业(长春高新子公司)。在国家政策的大力扶持下,中国将诞生越来越多生物制药的Tenbagger。(.中.证)


  生物我国生物产业将迎来快速发展时期
  医药生物
  研究机构:华创证券 分析师:高利
  一、我国生物产业落后于国际先进水平。生物产业是指运用微生物学、生物学、组织工程学、生物化学等的研究成果和方法,制造和生产出来的生物制剂产业。就医学而言,生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。
  伴随着全世界对生物药物需求的日益增加,以及生物技术快速发展带来的生产效率和生产规模的极大改善,全球的生物制药产业正在以前所未有的速度持续发展。据不完全统计,全世界生物技术公司数量在 1984 年尚不足 400 家,到2008年,全世界已注册的研发性医药生物技术公司6000多家。2004 年,全球生物制药市场总值为450亿美元,Frost&Sullivan 公司预测,到2011年,全球生物制药市场有望达到982亿美元。
  全球的生物制药企业分布呈现高度集中的态势。美国、西欧和亚太地区是世界上生物技术医药产品开发的主要国家和地区。其中美国研发创新最活跃,稳居全球生物技术产业的重心。2004 年美国生物技术R&D投入占全球的75%,并且是全球生物技术创新的源头,目前全球接近60%的生物技术专利为美国所有。
  近几十年来,我国生物生化制药产业取得了长足的进步,其发展速度远超其他子行业。目前我国生物生化制药行业的企业有700余家,09年总销售收入约753亿元,05-09年CAGR为30%,是医药行业增长最为迅速的领域之一。
  尽管如此,我国生物医药发展水平与欧美发达国家仍然存在明显差距。目前我国生物生化制药产业在整个医药产业中所占的比重还不高,09年销售占比仅为10%,具有广阔的成长空间。 三、投资建议:超配医药股、精选生物制药个股。我们认为生物产业发展规划将在6月或7月出台,对生物制剂板块形成重大利好。同时,我们认为医药行业已进入快速和明确的增长时期,生物产业规划出台将对整个制药板块形成利好刺激。医药板块虽然溢价水平已创历史新高,但估值水平依然合理,未来还有进一步提升的可能。因此,我们建议继续超配生物医药板块,并精选生物制药个股买入并长期持有。


  个股解析
  长春高新:介入医疗领域和狂犬疫苗是近期看点

  5月18日晚间公司发布了对外投资公告。其主要内容是长春高新与其控股公司金赛药业以及长沙盛诺投资于2011年5月13日共同签订了《长沙贝诺医院有限责任公司增资扩股协议书》对长沙贝诺医院进行增资扩股。本次公司及金赛药业各自出资 450万元,各占增资后贝诺医院实收资本的26.08%,合计占增资后贝诺医院实收资本的52.16%。增资后贝诺医院注册资本为1,725.6万元。此次增资扩股后,长春高新是贝诺医院的实际控制人。
  考虑到未来新产品上市能够给进一步提升公司的估值以及狂犬疫苗批签增加对公司业绩的改善,我们上调了2011~2013年的EPS分别到1.14(1.06)元、1.67(1.56)元和2.59(2.38)元,以昨日收盘价50.39元计算,对应的动态PE分别为44.2X、30.2X和19.5X,今年我们按照50X的市盈率,继续前期观点,给予公司推荐的投资评级。 (.渤.海.证.券)


  天坛生物:甲流收入未确认致10年业绩低预期,公司长期战略价值依旧
  天坛生物 600161 医药生物
  研究机构:中投证券 分析师:周锐,江琦
  天坛生物公布2010年年报,归属于上市公司净利润1.61亿,同比减少17.36%,实现每股收益0.34元,低于我们的预期。拟每10股派1元。
  投资要点:收入增长9.27%,归属于上市公司净利减少17.36%,主要原因为甲流收入未确认,毛利率下降,管理费用上升导致。
  2010年公司实现营业收入12.02亿,同比增长9.27%;营业利润2.5亿,同比减少29.1%,利润总额2.7亿,同比减少22.99%;归属于上市公司净利1.75亿,同比减少17.36%。
  收入增长较慢主要是甲流有477万份未确认收入。
  利润同比负增长主要是毛利率下降、费用率上升:强制免疫疫苗09年9月价格下降,导致公司主要产品麻腮风系列、乙肝疫苗毛利率下降;由于建设销售团队等营业费用增40.2%,管理费用增32.2%,增长较快。
  血液制品收入增长34.95%,收购蓉生后,血液制品业务整合初见成效。
  血液制品实现收入4.73亿元,毛利率增5.97%,合并成都蓉生后,公司血液制品优势逐步体现,增长率超过疫苗,成为利润的主要增长点。
  疫苗业务2010年因甲流收入未确认和毛利率下降导致低预期已充分体现,有望逐步改善:随生产稳定,现有一类疫苗水痘、乙脑、无细胞百白破、乙肝、麻腮风系列等将稳定增长。随13年亦庄基地建成,各产品产能将扩大,同时在研究的新品如AC多糖结合疫苗、Hib、水痘-麻腮风四联苗等出现新进展,疫苗业务有望出现新增长。
  中生集团H股上市准备中,天坛作为A股的平台,公司长期战略价值依旧。
  血液制品快速发展,疫苗业务见底,公司战略价值依旧,维持推荐评级。我们预计公司11、12、13年EPS分别为0.41、0.47、0.56元,维持推荐评级。
  风险提示:中生集团H股上市时间不确定,公司战略价值显现的时间不确定。


  双鹭药业:以普仁鸿北京市场换取北医股份全国市场合作机会
  事项
  公司将持有的普仁鸿25%股权以24955万元的价格转让给北医股份,普仁鸿的其他四名股东将其持有的普仁鸿30.65%的股权转让给北医股份,至此北京医药成为普仁鸿第一大股东,双鹭药业以20%的股权成为第二大股东。本次股权转让完成后普仁鸿公司拟更名为华润北京普仁鸿医药有限公司。公司将派出董事、监事参加其董事会和监事会,参与普仁鸿公司未来规划与发展。
  主要观点
  一、以普仁鸿的北京市场换取北医股份全国市场合作机会。北医股份是华润北药集团控股的大型国有医药流通企业,2010年销售总额达166亿元,经营规模位居北京市第一、全国医药商业企业百强前列。公司建有以北京为中心覆盖全国28个省市的营销网络,在山东、辽宁、吉林、黑龙江、内蒙古、河南、河北、江苏、浙江等省、市、自治区设有18个控股子公司。拥有1200余家零售连锁药店和销售网点,拥有医院、社区卫生中心(站)等医疗终端客户13000余家。
  而北京普仁鸿的营销网络覆盖北京所有的二级以上医院,成为华润跑马圈地 的必争之地,我们分析认为普仁鸿被北京医药收购之后有望借助北京医药强大的物流、政府背景、产品支持,强化北京优势以及扩大北方市场的力量,利于双鹭产品北京以外的区域销售。而且此次转让意味着公司放弃了以普仁鸿加强终端控制的机会,所以公司手中剩余的20%的股权不排除以后会通过其他方式转让给北京医药,加大公司和北京医药的合作,强化公司销售全国布局。
  二、预计产生投资收益2.28亿元,大幅提升2011年的业绩。由于本次交易总价2.50亿元,扣除成本5650万元,将产生1.93亿元投资收益;普仁鸿将对2010年未分配利润近期实施分配,双鹭药业将分得5676万元,公司将产生投资收益3480万元,二项投资共产生投资收益约2.28亿元,占2010年净利润的83%,大幅提升2011年的业绩。
  三、投资建议:推荐(维持)。鉴于本次转让收益提高公司业绩预测,我们调高2011年公司每股收益,预计2011-2013年EPS 为元1.59/1.35/1.71元(原为1.11/1.36/1.72),对应PE 分别为22X/26X/21X。近期股权激励期权行权完毕, 股价压抑因素释放,下半年贝科能有望加速放量,二线产品发展势头良好,未来具备高成长性,维持 推荐评级。
  四、风险提示:医保的实施进度低于预期,新产品研发进度具有不确定性。 (.华.创.证.券)


  丽珠集团:主营业务平稳增长,看好单抗产品
  丽珠集团 000513 医药生物
  研究机构:华创证券 分析师:廖万国
  一、诸多因素致2010年利润大幅下滑2010年公司收入27.27亿,增长5%,利润4.18亿下降13%。利润大幅下降主要原因是:1、抗病毒颗粒由于2009年甲流原因销售呈现爆发式增长并形成大量社会库存,导致2010年销量及利润分别下滑2.16亿及1.3亿;2、2010年证券投资减少6193万;3、由于新产品推广、研发投入使销售费用及管理费用较去年同期增长19%及12%。公司ROE17.94%,经营活动现金流6.33亿,现金流高于利润,说明盈利质量很高。
  二、2011年主营业务平稳增长虽然2010年抗病毒颗粒销售大幅下滑,但我们注意到参芪扶正注射液、诊断试剂、促性激素及原料药同比分别增长28%、24%、22%、及19%,说明公司其他业务稳步增长。据了解,抗病毒颗粒1-2月收入已经达到去年1-6月的销售总量4500万;OTC经过去年的调整已见成效,1-2月同比增长100%;参芪扶正注射液及诊断试剂今年可分别保持10%及25%的增长;血栓通进入基药目录预计2011年增长30%。另外,公司将成立专门团队负责新产品(艾普拉唑、吉米沙星、伏立康唑、醋酸亮西瑞林微球及鼠神经生长因子)的销售,新产品将是今年增长亮点。
  三、重金投入生物制剂产业,大力发展新型疫苗产品.据了解公司疫苗合作单位广州银河阳光生物拥有大规模生物反应器VERO细胞培养及柱层析纯化精制疫苗技术,该公司和广东华南新药创制中心合作养发的一个疫苗产品已进入了产业化实施阶段。2010年4月,这两个公司和丽珠集团签订疫苗转让和合作协议。目前丽珠集团研发的微载体细胞悬浮培养技术生产的乙脑疫苗已经报批生产批件,预计今年拿到批文的概率较大。
  我们分析认为,公司的新型乙脑疫苗很有可能是细胞悬浮技术生产的新型疫苗,具有改善产品质量、安全性更高、能够降低生产成本等优点。虽然目前乙脑疫苗生产企业较多,但是使用vero细胞的只有辽宁成大、天坛生物两家,鉴于细胞悬浮技术生产的疫苗更加稳定安全,辽宁成大乙脑上市第二年即2009年就获批签发了382万支,公司或将延续辽宁成大疫苗快速发展的势头。后续丽珠集团还将推出狂犬疫苗,且目前健康元研发的乙肝基因疫苗进入临床阶段,未来投放市场后前景看好。
  四、布局单抗药物,前景看好。目前全球单抗药物增长势如破竹,2010年单抗药物市场达到440亿,2000-2010年的复合增长率达到36%,目前几乎全球所有大型制药公司都有单克隆抗体研发项目。我国单抗起步晚,国内生产企业较少只有六家,但是目前国内已经有很多大型药企例如:一致药业、双鹭药业、丽珠集团、复星医药开始布局单抗药物,看好单抗药物未来的发展。由于单抗药物生产具有较高的壁垒,如前期研发如何实现抗体人源化;大规模生产技术:高效表达的细胞系/病毒株、个性化细胞培养基、生物反应器工程、细胞培养工艺技术等都不是简单的资金投入能够解决的问题,主要依赖于研究人员的经验和反复的摸索。
  公司2010年与健康元共同成立单抗生物技术公司,重点投入单抗产品的研发。公司选择国内市场空间较大的抗风湿药物作为突破口,目前国际上风湿药物占据单抗药物的70%的市场,同类型产品恩利(ENBREL)、类克(REMICADE)2009年的销售额超过了50亿美元。我国类风湿药物市场需求也较大,我国也有将近22.5-27亿的理论市场需求,按照惯例如果适应症扩大,那么总的市场容量将达到52.5-63亿。


  健康元调研报告:海滨和丽珠推动公司持续增长
  健康元 600380 医药生物
  研究机构:上海证券 分析师:赵冰
  近期我们对健康元进行了实地调研,本报告对此次调研情况进行梳理总结。
  公司10年实现每股收益为0.56元,预计11年实现每股收益为0.62元,以4月21日收盘价11.15元计算,静态、动态市盈率分别为19.85倍和17.98倍。原料药行业上市公司10年、11年平均静态、动态市盈率为30.28倍、22.06倍。给予公司11年业绩22倍PE,则公司合理估值在13.64元左右。由于公司业绩增长稳定,且公司承诺拟以3亿元自有资金,以12元/股价格回购公司股份,我们给予公司大市同步评级。


  华神集团2010年年报点评:业绩实实在在,未来值得期待
  华神集团 000790 医药生物
  研究机构:华泰联合证券 分析师:李聪
  2010年报告期内公司实现营业收入4.89亿元,同比上升28.40%;实现归属于上市公司股东的净利润1248万元,为2009年度的173.22%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1,243万元,同比增长39.10%。
  总体业绩符合预期,经营趋势继续向好。公司2010年基本每股收益0.0466元,略超我们此前0.04元的预期,公司估值由各业务单元发展情况决定,而利润支柱中成药业务和生物业务中焦点利卡汀项目继续保持增长趋势,在实施了股权激励的背景之下,公司整体经营趋势继续向好。
  小放射剂量研究继续,利卡汀表现后续可期。利卡汀2010年实现销售收入2083.2万元,同比增长491.42万元,预计利卡汀全年销售800多支,低于我们此前四期临床报告在8月公布判断基础上1000~1200支的测算,但相较上半年291支增长明显,四期临床试验报告发布后的放量效应已有所体现,我们此前一直强调利卡汀的显著增长应该在2011年。目前需要注意三点:1、利卡汀营销在2010年首度迈过盈亏平衡点;2、2011年将是四期临床试验报告发布后利卡汀营销的第一个完整会计年;3、公司将继续开展小放射剂量利卡汀临床研究以突破药物使用方式上的瓶颈。
  生物产业将成核心业务,新产品有望年内上马。公司明确要成为以生物技术为核心的健康医药企业集团,公司生物制剂车间工程计划于2011年12月试车投产,生物产业新产品氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒和冻干滴眼用重组人表皮生长因子有望随之年内上马。
  中成药业务增速稳定,仍是集团利润支柱。中西成药收入同比增长23.5%,达到1.56亿元,净利润2192万元,仍是集团利润支柱。三七通舒胶囊收入同比增长48.78%,仍是公司中药工业最值得期待的品种;活力苏则正式成为了公司又一个千万级别产品。
  维持买入评级。公司业务发展情况基本符合预期,未来以利卡汀为代表的生物产业前景仍然值得期待,维持盈利预测及买入评级。
  风险提示:利卡汀推广慢于预期;中成药发展增速下降;药材成本压力。


  万东医疗:整合渐行渐近
  整合时机日益成熟,渐行渐近。2010年7月,华润集团与北京市国资委等共同签署《北京医药集团有限责任公司及华润医药集团有限公司的重组协议》,在新成立的华润北药公司中,华润集团将占72%的股权,占据绝对控股地位,而北京市政府持有28%的股权。目前该重组已经接近尾声,等待最后的注册,预计今年7月份之前能完成。华润北药成立之后,华润集团随后将启动医疗器械平台战略整合,上海医疗器械集团有限公司是华润旗下的全资子公司,其在X光机业务上与公司构成了同业竞争,是万东医疗的主要竞争对手,需要解决同业竞争问题,上海医疗器械集团被注入到万东将是大概率事件,我们判断华润在完成对北药集团的重组之后就将启动对万东的整合。
  上海医疗器械集团的体量与万东基本相当。上海医疗器械集团的产品线非常丰富,涵盖X射线机、手术器械、医用卫生材料、体温计、超声仪器等,2010年销售收入超过9亿元,净利润6,000万元左右,收入和利润均略高于万东医疗。两家企业如果能顺利实现重组,不仅在规模上可以扩大一倍,公司在中低端X光机招标中的压力也将有所减轻,有助于提升毛利率。
  公司将成为华润旗下的医疗器械平台。作为华润旗下唯一的医疗器械上市公司,万东将成为华润集团的医疗器械平台。众所周知,医疗器械是医药行业中成长最快的子行业之一,而华润对下属子公司的考核标准一般要求不能低于行业平均增速,由此可见,华润对万东管理层的考核要求将会比过去更加严格,甚至有可能出台相应的激励机制。当华润北药完成重组之后,将在新的平台之下制定新的十二五规划,我们认为华润的正式入主,将加速公司的内生增长以及外延式扩张。
  稳步增长的医学影像龙头。公司作为国内的医学影像龙头企业,近年来也面临政府招标采购下降,行业竞争加剧的压力,公司的策略是调整产品结构,逐渐加大中高端产品的销售比重,加强对二三线城市和县级市的覆盖和销售力度。分产品来看,数字胃肠系列产品占比最大,2010年实现销售收入2.1亿元,拥有10多款产品,市场份额位居国内第一,但增长较为平稳;直接数字成像DR设备其次,去年实现销售收入1.3亿元,市场占有率国内第四,仅落后于西门子、GE和飞利浦等国际巨头,DR设备国内的市场容量20亿元左右,且多年保持30%以上的增长,公司的该产品系列今年增速可能在50%以上;核磁共振系列产品去年实现销售收入6,000万元左右,同比增长70%,公司的计划是今年做到8000万到1亿元的销售规模。
  盈利预测。暂不考虑资产注入,我们小幅上调盈利预测,预估公司2011-2013年的EPS分别为:0.29、0.39和0.53元,我们认为华润对公司的整合预期较为确定,而且渐行渐近,有望成为股价表现催化剂,维持推荐评级。
  风险因素。华润对公司的整合在时间点和具体方案上有一定的不确定性。 (.兴.业.证.券)


  鱼跃医疗:医院和海外市场接力OTC 买入级
  事件:
  我们近期对公司进行了实地调研,认为公司在医院和海外市场的开拓有望接过OTC市场高增长的接力棒,继续推动公司高成长。
  投资要点:
  OTC业务高增长仍将延续
  公司是医疗器械OTC 市场的龙头企业,在康复护理和医用制氧两大核心领域占据主导地位,具有渠道覆盖面广和品种齐全的核心竞争力:公司目前有800 多个品牌专柜,终端销售网点超过10000 个;公司43 个产品中涵盖了37 个康复护理品种和5 个医用制氧品种。在渠道优势明显的前提下,产品叠加是公司OTC 业务高增长的关键。从今年来看,制氧机和电子血压计将是主要增长点:制氧机经过去年的高增长,已经成为销售额超2 亿的主导产品,今年仍有望保持50%以上的增长;电子血压计是今年的重点推广产品,销售有望翻番而过亿。从后续产品来看,血糖仪、医用空气净化器等都将陆续导入市场,成为2012 年以后的新增长点。而传统产品仍将保持20-30%的稳定增长。综合来看,OTC核心业务在未来3 年内将保持40%左右的高增长。
  进军医院市场,打造业绩增长新引擎
  医院市场是公司继OTC 市场之后的战略发展重点,公司已经专门成立医院销售队伍,其中高值耗材是公司医院市场发展的重中之重。目前公司高值耗材系列仅有可降解缝合线,产品线稍显单一,亟待拓展。为此,公司一方面将通过并购来扩充产品线,并将今后的收购重点定位于高值耗材领域;另一方面正在苏州建设研发中心,专门负责高值耗材的研发。此外,数字式X 光机(DR)、中心供氧系统以及全科诊断系统在经过去年的市场探索期之后,今年有望迎来突破式增长,成为医院市场的主导产品。
  国际化战略浮出水面,潜在空间巨大
  公司2010 年实现外销0.98 亿元,同比增长99%,公司国际化战略已然浮出水面。公司将海外市场定位为OTC市场、医院市场之后公司第三阶段发展的核心增长点,体现了公司管理层的睿智和远见。公司出口以OTC 产品为主,主要有分子筛制氧机、轮椅、雾化器等,地区以东欧和南美为主。在海外市场,公司去年可谓利好不断:一方面,公司制氧机通过美国FDA510K认证,成为中国唯一制氧机通过 FDA认证的企业;另一方面,公司2005年与APM公司签订的关于禁止轮椅等相关产品外销的约定已经于2010年解禁,可以恢复对美国出口。目前主要制约公司产品出口的因素在于轮椅和制氧机的产能不足,公司优化保证内销市场,尽管如此公司外销仍有望翻番。未来随着轮椅和制氧机的募投项目的逐步投产,海外市场有望实现更大的突破。
  盈利预测及投资评级
  我们预测鱼跃医疗2011-2013 年EPS 分别为0.60 元、0.90 元和1.23 元。我们认为,公司上市以来一直保持着高效的管理效率和清晰的战略思路,年年50%以上的增长、丰富的产品储备、科学合理的市场定位便是明证,这让我们对公司未来的持续高成长充满信心。故我们首次给予公司买入的投资评级,6个月目标价30 元。(.湘.财.证.券)


  乐普医疗公司2011年1季报点评:支架销售平稳,挖掘心血管介入市场潜力
  乐普医疗 300003 医药生物
  研究机构:国泰君安证券 分析师:易镜明
  投资要点:
  2011年1季报:主营收入、净利润分别为10.75、1.47亿元,同比增长28.3%、30.7%,符合市场预期。eps0.175元。ROE6.64%,每股经营性现金0.09元。
  公司主导产品药物支架和封堵器销售收入增长稳定,其中药物支架产品销售收入同比增长24.71%,增速呈现趋缓;封堵器产品销售收入同比增长26.11%,介入瓣膜、重症监护及代理产品的销售收入均保持快速增长的趋势。
  1季度毛利率小幅提升,期间费用率控制良好:毛利率84.7%,略高于去年同期水平;期间费用率15.7%,略低于去年,其中管理费用率6.5%,同比下降1.9个百分点,销售费用率11.8%,同比增加1.5个百分点。
  公司公告拟使用超募资金2,300万元对思达增资,形成年产1.5万枚GK系列人工心脏瓣膜的生产能力,新增产能5,000枚。目前我国每年需要进行心脏瓣膜及其修补材料置换的病人大约20万人,实际获得诊疗的患者约3.5万例。
  预计未来国内换瓣手术量和人工瓣膜使用量的年均增长速度约为10-15%。
  公司发展战略清晰,在支架市场纵向发展的同时,也寻求心血管介入领域的扩张,2011年无载体支架的上市将继续推动公司增长,而人工心脏瓣膜、心脏起搏器等则有望成为未来业绩亮点。我们预计公司2011~2012年EPS分别为0.71元、0.92元,股价短期缺乏催化剂事件,维持谨慎增持评级。


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