一、全球医疗健康行业一级市场融资动态

　　2019年11月11日至11月17日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计35起，融资金额合计约59.26亿人民币。

　　其中国内8起，融资金额合计约27.02亿人民币。融资金额最高的一起事件：美年大健康获得战略投资。国外共披露27起投资事件，融资金额合计约4.59亿美元。融资金额最高的一起事件：Avidity Biosciences完成1亿美元C轮融资。我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。

　　表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览

　　11月11日，挚盟医药宣布完成近亿元Pre-A轮融资，本轮投资由泽悦资本和深创投共同领投，智朗创投跟投。挚盟医药是一家专注于慢性乙型肝炎、中枢神经疾病领域的创新药研发公司，自成立以来，就开始深度布局慢性乙型肝炎功能性治愈领域。该公司的产品管线涵盖乙型肝炎病毒生命周期多个机制，包括抗病毒复制的核衣壳抑制剂、抑制乙型肝炎病毒表面抗原和其它蛋白表达的RNA去稳定剂，以及免疫调节剂。挚盟医药的开发策略是通过多方位抑制病毒的复制、病毒蛋白的表达，同时诱导有效的抗病毒免疫应答来抑制病毒，最终实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。目前，挚盟核心项目核衣壳抑制剂已经完成IND申报研究，预计将在2020年初进入临床研究。

　　（II）吸入软雾剂技术产品研发商--谷森医药

　　11月12日，谷森医药获得新一轮融资，本轮由红杉资本中国投资，具体金额并未披露。　谷森医药成立于2017年，以高端制剂，特别是以新一代高效吸入剂-吸入软雾剂技术产品为核心，联合了北大、复旦、中科院上海药物所和沈阳药科大学等研发平台资源进行生产制药，创建了“产学研”生态链。目前公司有三个吸入软雾制剂品种入选国家十三.五“重大新药创制”科技重大专项，吸入软雾剂研发和产业化走在国内外同行的前列。在具体产品方面，公司拥有丰富的研发产品，有5个在研的吸入软雾剂首仿药，其中两个在中试阶段。除此之外，还有很多后备产品：除此之外,还有很多后备产品:有10个吸入软雾剂为505(b)2

　　新药(国内2类新药),而这些产品预计约有200亿美元的全球市场。

　　（III） 药品及医疗器械研发商—重庆医药

　　11月13日，重庆医药完成3.37亿人民币股权转让融资，投资方为重药控股(000950,股吧)。投后估值100.6亿人民币，占比3.35%。目前，重药控股持有重庆医药96.59%股权，重药控股间接控股股东化医集团持有重庆医药

　　3.22%，重庆医药为公司与间接控股股东共同投资的企业。重庆医药是一家药品及医疗器械研发商，集医药商业、医养健康、医药研发等于一体，为用户提供药品、医疗器械、保健产品、化学试剂、玻璃仪器等产品，旗下拥有和平药房、和平全球购跨境电商平台及和平药房网上商城等。

　　值得关注的企业—国外篇（I）靶向科技蛋白前体药物研发商-- Arkuda Therapeutics 11月11日，Arkuda Therapeutics完成4400万美元A轮融资，投资方为Pfizer Venture Investments、Atlas Venture领投，Tekla Capital Management、BioInnovation Capital跟投。 Arkuda Therapeutics是一家美国靶向科技蛋白前体药物研发商，利用对前列腺素和溶酶体生物学的新见解，开发药物以改变神经退行性疾病的发展轨迹。Arkuda

　　Therapeutics旨在纠正GRN相关额颞叶痴呆(FTD-GRN)的前列腺素缺乏症和溶酶体功能障碍(FTD-GRN)，这是一种由GRN基因常染色体显性突变引起的额颞叶痴呆的遗传亚型。公司将利用本轮融资推进药物的1期阶段安全性试验，然后进入1b期研究，以评估该药物在携带GRN突变的患者中改变PGRN水平的能力。该公司的首次人体试验将于2021年启动。（II）人工智能医健saas平台--

　　AiCure 11月11日，AiCure完成2450万美元的C轮融资，本轮融资由Palisades Growth Capital（PGC）牵头。

　　AiCure成立于2010年，总部位于美国纽约，是一家针对医疗保健行业的AI和高级数据分析公司，在全球25个国家拥有100多项专利。AiCure正在开拓一套新工具，以帮助研究人员和临床医生了解和预测患者对治疗的反应。其专有的智能软件平台可以捕获并分析视频、音频和行为数据，以建立患者、疾病和治疗的直接联系。该平台运作的原理是通过平板电脑或智能手机的摄像头捕获患者在服药时的表征表现力、心理运动和认知的生理数据点，并通过人工智能系统分析来自摄像头的数据，以确保患者正确服药，并在患者未服药或未正确服药的情况下发出警告。（III）免疫疗法及肿瘤疫苗开发商--

　　Ervaxx 11月11日，Ervaxx宣布完成1750万美元A轮融资。此次融资由风险投资公司SV Health Investors领投。

　　Ervaxx成立于2019年，总部位于英国伦敦，是一家生物技术公司。该公司致力于研究抗原Dark

　　Antigens，以开发肿瘤疫苗和基于T细胞受体（TCR）的免疫疗法，达到预防和治疗癌症的目的。目前，Ervaxx主要探索Dark

　　Antigens在癌症治疗中的作用，以满足非小细胞肺癌和卵巢癌等癌症患者的治疗需求。Ervaxx开发了基因平台EDAPT，该平台可对DNA休眠片段进行大范围扫描，以发现Dark

　　Antigens。此外，EDAPT还能对原发性肿瘤细胞上的抗原及免疫原性进行深入评估，以求发现更多具有抗癌潜力的肿瘤抗原。目前，Ervaxx已利用EDAPT平台筛选了2000多种潜在靶标，用于开发治疗黑色素瘤等疾病的肿瘤疫苗。试验显示，Ervaxx的肿瘤疫苗可增强人体免疫反应，从而达到疾病治疗目的。

　　二、全球医疗健康行业IPO动态

　　（一）A股市场 2019年11月11日至11月17日，本周上会7家，7家通过。主板上会1家，1家通过；中小板上会2家，2家通过;

　　创业板上会4家，4家通过。截至2019年11月14日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业418家，其中，中止审查企业4家。终止审查企业72家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共127家，其中过会107家，被否14家，取消审核6家，通过率为84.25%。

　　本周家过会企业来自运输行业（京沪高铁，主板），化学原料和化学制品制造业（和远气体，中小板），计算机、通信和其他电子设备制造业（天箭科技，中小板），纺织业（聚杰微纤，创业板），电力电子设备制造业（英杰电气，创业板），计算机和其他电子设备制造业（瑞芯微电子，创业板），专用设备制造业（建科机械，创业板）。本周暂无医疗健康行业企业上会。表3：本周证监会审核医疗健康企业概况

　　三、全球医疗健康行业并购动态

　　2019年11月11日至11月17日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共8起。 表六：全球医疗健康行业并购事件一览表

　　11月11日，AngioDynamics以6600万美元收购以色列医疗设备初创企业Eximo Medical。Eximo

　　Medical是一家拥有新型混合导管血管组织切除术和胃肠腔内应用技术的以色列初创公司。

　　11月12日，恒瑞医药(600276,股吧)全资子公司盛迪医药9500万美元收购瑞石医药。瑞石医药是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新药物，包括治疗危及生命的自身免疫性疾病。

　　11月12日，细胞培养解决方案提供商Gemini Bioproducts收购ORFLO，扩大在细胞治疗行业的市场版图。ORFLO是一家细胞分析仪器研发和制造商，ORFLO一直为细胞和蛋白质分析行业开发和销售功能强大但操作简单的仪器，ORFLO仪器的核心产品是受专利保护的µFlow电池盒。

　　11月12日，Mesa Laboratories收购Gyros Protein Technologies。 Gyros Protein Technologies是一家肽合成和生物分析解决方案提供商，该公司致力于帮助学术界和工业界的科学家在研究、药物发现、临床前和临床开发及生物过程应用方面，提高生物分子性能和生产力。

　　11月12日，诺华的非专利药部门Sandoz以3.3亿美元收购Aspen在日本的业务。Aspen Pharmacare Holdings提供各种口服固体剂量，液体，半固体，无菌，生物制剂，活性药物成分和婴儿营养产品。它还提供各种治疗产品，包括麻醉剂;

　　和包含orgaran的可注射抗凝剂，用于在Thrombosis品牌下治疗HIT。此外，该公司还提供肿瘤学，内分泌学，女性健康产品以及消费者保健产品。

　　11月14日，StageBio宣布收购AlizéePathology，以改善高质量组织病理学和医疗设备服务。Alizée Pathology是一家临床前医疗器械研发商，该公司提供符合GLP要求的服务，以支持新型设备和治疗剂的开发。Alizée提供涵盖骨修复、介入医学、肿瘤学、炎性疾病、免疫疗法、再生医学、外科工具、药物和组织表型分析等领域的临床前医学服务。

　　11月15日，Cosette Pharmaceuticals收购G&W Labs旗下工厂，引进皮肤病液体制剂生产线。G＆W Laboratories开发、制造和销售医药产品。它提供仿制药，非处方药和处方药，膏霜，软膏，栓剂，外用溶液，外用乳膏和栓剂USP。 11月15日，USTG lobal收购医疗技术咨询公司Contineo Health，开发数字化医疗解决方案。Contineo Health专注于优化电子健康档案的医疗技术咨询公司，从不同的临床来源（包括慢性疾病登记册）收集患者数据，根据患者的健康和成本风险进行清洁并将其排序为结构化集合和子集。

　　根据疾病和护理模式和相互作用分配每个子集的健康评分，并推导出最佳的参与和干预方法。四、美国医药股动态纳斯达克生物技术指数（NBI）本周强势，创出新高，回顾前期走势，从周线来看生技指数走出了七连阳，已经快接近3月份的高点。（一）本周医药股涨跌幅情况本周生物医药个股走势相对前期较为缓和，仍受财报季公布财报与增发等因素的影响较大，排名第一的ASTC全周上涨62.50%，而跌幅第一的TORC下跌87.47%。

　　表七：

　　全周涨跌幅前五个股（二）本周大事件与公司评析药品研发 11月12日，阿利斯康宣布，其用于治疗中重度系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期实验TULIP 2中，取得了显著降低疾病活动等积极结果。近日，吉利德公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688（selgantolimod）的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8（TLR8）小分子激动剂。在一项研究中，GS-9688（每周口服一次）联合口服抗病毒药物在延长给药期内具有良好的耐受性，并显示出剂量依赖的药效学活性。

　　11月13日，Kadmon宣布，其用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的在研口服选择性ROCK2抑制剂KD025，在关键试验ROCKstar的中期分析中，达到了总体缓解率这一主要终点。药品审批近日，专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea

　　SpA宣布，美国FDA已受理其clascoterone（1%浓度）霜用于治疗痤疮的新药申请，PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是，这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制药物。

　　11月15日，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。由此，它成为我国目前为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药，为中国原研新药出海带来了“零的突破”。

　　AMRN点评：开发鱼油药物的Amarin Corporation plc（AMRN）公司股价上周累计上涨37.4%，因顾问委员会（AdCom）陆续给出获批的积极信号。

　　AMRN的Vascepa一种提取自鱼油的药物。不同于寻常鱼油，它不含DHA。在之前公布的一项大型III期试验REDUCE-IT中，Vascepa被证实能减少25%的主要不良心血管事件（MACE），安慰剂对照为矿物油。AMRN早就提交了该药的sNDA，原定的审评决定（PDUFA）日期为2019年9月28日，但公司在8月公告FDA决定就药物的批准在11月召开AdCom会议，并将PDUFA日期延后为2019年12月27日。在11月12日放出会议讨论材料措辞并不严厉，AdCom在11月14日的投票以16:0支持Vascepa获批上市。此次AdCom会议解除了对于矿物油作为安慰剂的质疑，肯定了药物降低心血管疾病风险的收益-风险，但是没有明确给出对于药物标签范围的意见。

　　TORC点评 2019年11月15日，resTORbio（TORC）公布了RTB 101用于预防呼吸系统疾病3期临床试验（PROTECTOR  1）的Top-Line数据，该研究未能达到主要终点，TORC股价当日暴跌86%，目前股价低于现金价的66%。 PROTECTOR 1主要评估了RTB 101在≥65岁的成人患者中预防临床症状性呼吸疾病（CSRI）的安全性和有效性，该试验的主要终点是CSRI受试者比例的降低，RTB101组发生CSRI的几率为0.46，安慰剂为0.44（odds ratio 1.07，p=0.65），没有统计学差异。TORC表示，已经终止RTB 101在这一适应症的开发。 RTB 101是一种口服、选择性、强效的TORC1抑制剂，在包括帕金森病模型在内的多个物种的临床前研究中，选择性或广泛性抑制TORC1已被证明可以改善神经退行性疾病。TORC正在开展RTB 101单药或联合Sirolimus治疗帕金森病的1b/2a期临床试验，预计在2020年中期公布该试验的Top-Line数据。

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